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膠囊劑裝量差異超限應該怎么辦?

山東西泰克儀器 / 發布于2021-03-22    瀏覽次數:260

在《中國藥典》2020版0103膠囊劑中,提到裝量差異檢查法的相關規定如下:

Image.jpg

如果,膠囊劑裝量差異超限,根據2019年底實施的《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條規定:藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。

Image.png

為避免產品在質量抽查檢驗中被定性為劣藥,制藥企業必須在生產過程中全程對藥品重量或裝量進行檢測控制。

進行藥品重量檢測及剔除不合格產品,離不開自動檢重秤。

膠囊片劑檢重案例.jpg

山東西泰克,一直致力于檢重秤的革命與創新,針對制藥企業研發的膠囊檢重秤,采用專利滑板稱重結構,檢測速度可達30萬粒/小時,最高檢測精度0.5mg,稱量準確可靠、清洗拆卸方便,適用于制藥企業膠囊充填機生產的所有類型的膠囊,可實現對生產中的膠囊重量或裝量進行逐粒檢測,高效精準,自動剔除不合格品。

? 可以根據企業的不同需求,提供相對應的解決方案,全方位提升客戶的生產效率和品質管理流程。

西泰克膠囊檢重秤參數.jpg

膠囊檢重秤稱重現場圖片 (7) (2).jpg

文章來源:http://www.setaq.com/industrynews/142.html

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