1. <noscript id="finjw"></noscript>

    <menu id="finjw"></menu>

        <address id="finjw"><center id="finjw"><dd id="finjw"></dd></center></address>

        全國服務熱線:

        400-686-7958

        0531-81216152

        新聞資訊

        聯系我們

        • 電話:

          400-686-7958

          0531-81216152

        • 傳真:

          0531-81216131

        • 郵箱:

          setaq@setaq.com

        • 地址:

          濟南市高新開發區天辰路1251號

        您現在的位置:首頁 > 行業新聞> 國家藥品監督管理局對膠囊劑的裝量差異的要求

        國家藥品監督管理局對膠囊劑的裝量差異的要求

        山東西泰克儀器 / 發布于2021-03-26    瀏覽次數:527

        我們經常會看到國家食品藥品監督管理總局官網發布的藥品抽檢結果,其中,藥品檢驗合格與否,其中一個重要的指標就是“重量差異/裝量差異”,所謂重量差異/裝量差異就是藥品單獨重量和批次平均片重的的差值不能夠超過一定的限度。

        我們以膠囊劑為例說明:

        膠囊劑是指原料藥物或與適宜輔料充填于空心膠囊或密封于軟質囊材中制成的固體制劑,可分為硬膠囊、軟膠囊(膠丸)、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊,主要供口服用。

        依據《中華人民共和國藥典》(2020年版)的規定,在0103膠囊劑通則中,要對【裝量差異】進行檢查,膠囊劑裝量差異限度的規定如下:

        image.png

        附:2020版藥典規定的膠囊劑裝量差異限度:

        平均裝量或標示裝量

        裝量差異限度

        0.30g以下

        ±10%

        0.30g及0.30g以上

        ±7.5%(中藥±10%)

        所以,為避免產品在質量抽查檢驗中被定性為劣藥,制藥企業必須在生產過程中全程對藥品重量或裝量進行檢測控制。

        山東西泰克專業生產各種檢重秤,擁有近百項檢重專利和專有技術,公司針對制藥企業研發的膠囊檢重秤,采用專利滑板稱重結構,稱量準確可靠、清洗拆卸方便,最高檢測精度0.5mg,適用于制藥企業膠囊充填機生產的所有類型的膠囊,可實現對生產中的膠囊重量或裝量進行逐粒檢測,高效精準,自動剔除不合格品。歡迎來電咨詢!

        膠囊片劑檢重案例.jpg

        膠囊片劑適用檢重產品.jpg

        原文鏈接:http://www.setaq.com/regulations/119.html

        本文關鍵詞: 西泰克 膠囊檢重秤 膠囊裝量 膠囊片劑檢重秤

        熱門搜索詞: 檢重秤 稱重模塊 稱重A/D模塊 稱重機 在線稱重設備 克重機 固定孔式稱重模塊 稱重儀表

        在線咨詢
        在線留言
        產品報價
        掃一掃

        全國免費服務熱線
        400-686-7958
        0531-81216152

        返回頂部
        人妻少妇精品视频专区_日本三级黄三片2020免费_色狠狠亚洲爱综合国产_欧美肥胖老太BBW_中文字幕亚洲日韩无线码